#

Все услуги

Все услуги

Производство медицинских масок. Сертификация соответствия ИСО (ISO)

Цена: от 12 500 ₽

Срок изготовления: от 1 дня

Срок действия: 3 года (проводится два ежегодных аудита)

Необходимый комплект документов:

  • Заявка на сертификацию ISO
  • Сканы ИНН, ОГРН,
  • Приказ о назначении Генерального Директора
  • Документы об образовании 3 сотрудников
Все услуги
Оставьте заявку и узнаете
точную стоимость документов

Защитные маски давно стали привычным предметом обихода как, в свое время, нижнее белье. А в периоды массовых вспышек инфекционных заболеваний и эпидемий, на такую незаменимую продукцию значительно вырастает и спрос, и конкуренция.
 
Вообще, по действующему законодательству, все реализуемые в России маски можно довольно четко разделить на следующие категории:
 

  1. бытовые (защищающие от уличной пыли),
  2. медицинские (в том числе респираторы)
  3. профессиональные (применяемые в строительной сфере, в борьбе с пожарами и т.д.)

Добровольная сертификация (ISO) на производство защитных масок

При запуске производства масок важно знать, что первые, бытовые, в ряде случаев обязательной сертификации или декларированию не подлежат. Так как отсутствуют в перечнях продукции подлежащей обязательной сертификации.

 

Для реализации масок второго вида потребуется оформлять Регистрационное Удостоверение (РУ), которое требуется на любую медицинскую продукцию. И несмотря на то, что на период активной борьбы с вирусом COVID-19, Постановлением Правительства РФ №299 от 18 марта 2020 г. процедура оформления упрощена, ускорена и выполняется, по большому счету, авансом, без реальных испытаний – процедура эта обязательна, длительна и довольно бюрократизирована.

 
Третий вид масок, профессиональные, как средства индивидуальной защиты, должны быть сертифицированы в обязательном порядке на соответствие ТехРегламенту Таможенного Союза 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты». Однако, опять-таки, в перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию на соответствие ТР ТС 019/2011, маски присутствуют лишь как составная часть прочих объектов сертификации. Определить наверняка код ТН ВЭД, от которого все, в конечном итоге и зависит, помогут специалисты по сертификации.

 
По большому счету, перечисленные документы – единственное, о чем придется позаботиться предпринимателю, поскольку сам процесс производства не подлежит ни лицензированию (согласно ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), ни обязательной сертификации.

 

Таким образом, очевидным, рациональным и предусмотрительным в такой ситуации было бы обозначить надежность технологических и организационных процессов сертификатом о соответствии международным стандартам менеджмента ISO 9001.

Чаще всего вместе с сертификацией ИСО заказывают

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Цена: от 47 200 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Протокол испытаний

Цена: от 5 000 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Сертификат соответствия ТР ТС (Евразийского союза)

Цена: от 34 800 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Декларация соответствия продукции ТР ТС

Цена: от 7 800 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Сертификат ИСО 9001

Цена: от 8 500 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Технические условия на продукцию

Цена: от 9 000 ₽

При заказе 2-х
документов
скидка
10%

Пожарный добровольный сертификат

Цена: от 14 500 ₽

Преимущества сертификации ИСО 9001 на производство медицинских масок

  • позволяет развивать компанию на качественно высоком уровне, улучшать партнерское сотрудничество и привлекать новые заказы;
  • принимать участие в проводимых государством, муниципалитетом или оборонным ведомством аукционах и тендерах;
  • показать стабильность и надежность своей компании, повысив тем самым количество заказчиков;
  • вывести выпускаемый продукт на международные рынки и организовать сотрудничество с зарубежными предпринимателями.

По результатам сертификации вы получаете

  1. Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001 — на русском, при необходимости — на английском языке, на защищённом от подделок номерном бланке
  2. Внесение в реестр с присвоением индивидуального номера
  3. Разрешение на применение знака соответствия Системы добровольной сертификации
  4. Два именных сертификата на экспертов-аудиторов

    Вы получили ответ на свой вопрос?
    нет

    Перечень технических регламентов ТС, оформляемых в нашем Центре сертификации:

    Перечень продукции, подлежащей сертификации

    Списки продукции, на которую необходимо оформлять декларацию о соответствии ТР ТС,
    указаны в специальных перечнях продукции, подлежащей сертификации.
    Предлагаем Вам три варианта получения ответа на данных вопрос:

    Быстро

    Позвоните по
    бесплатному телефону
    (по России):

    Call

    Удобно

    Закажите обратный
    звонок, и наш
    специалист Вам перезвонит

    Call

    Лично

    Скачайте перечень
    продукции, подлежащей
    сертификации

    Call

    Подарок для новых клиентов

    При оформлении декларации о
    соответствии дарим подарочный
    сертификат на 5 000 баллов*

    Подарок 1

    При оформлении сертификата
    соответствия дарим подарочный
    сертификат на 10 000 баллов*

    Подарок 2

    *сертификат можно использовать как скидку (соотношение 1 балл = 1 рубль) на покупку в ООО "Открытый Сертификат"
    сертификата системы менеджмента качества ISO 9001, стоимость которого составляет 12 430 руб.
    Разница оплачивается дополнительно.

    Привилегии наших клиентов

    Гарантия подлинности

    Гарантия подлинности

    Документы, выпущенные у нас, выгружены в реестр ФСА.

    Быстрый выпуск документов

    Быстрый выпуск документов

    Выпускаем документацию в срок от одного дня.

    Оперативная доставка

    Оперативная доставка

    Бесплатная доставка по России от одного дня

    Гарантия лучшей цены

    Гарантия лучшей цены

    Нашли дешевле? Сделаем скидку!

    Персональный менеджер

    Персональный менеджер

    На протяжении сотрудничества у Вас персональный менеджер

    Аккредитованы Россакредитацией

    Аккредитованы Россакредитацией

    Компетентность наших органов по сертификации утвердила Росаккредитация

    Оставьте заявку и узнаете
    точную стоимость документов

    Этапы проведения сертификации (всё просто)

    ! Важно: заявителем при сертификации ТС могут выступать только юридические лица или ИП,
    зарегистрированные на территории стран Таможенного союза.

    call

    Звонок

    • Свяжитесь c нами любым удобным способом: по телефону, email, WhatsApp.
    • Получите бесплатную консультацию персонального менеджера.
    • По почте получите шаблон заявки для разрешительной документации.
    call

    Договор

    • Отправляете нам Ваши документы, заявку и документацию на продукцию.
    • Получаете макет документа на согласование.
    • На Email получаете договор и счет на подпись и оплату.
    call

    Получаете готовый документ

    • Присылаете нам подтвержденный макет, заверенный вашей печатью.
    • Присылаете подписанный договор и платежное поручение по счету.
    • Получаете оригинал документа курьерской службой бесплатно и быстро.

    Реальный сертификат - безопасность Вашего бизнеса

    Авдеенков Александр  Александрович

    «Мы несем ответственность за каждый выданный документ
    и делаем все, чтобы сотрудничество с нами было
    выгодным, удобным и конструктивным».

    Авдеенков Александр Александрович
    Генеральный директор
    Email: AAA@OGOST.RU

    Подпись

    Штрафы за несоблюдение ТР ТС

    Нормативно — законодательная базаНаказание
    ст. 14.43
    КоАП
    Нарушение изготовителем, исполнителем
    (лицом, выполняющим функции иностранного
    изготовителя), продавцом требований технического
    регламента ТР ТС
    Штраф на должностных лиц — от 10 000
    до 20 000 рублей; на юридических лиц
    — от 100 000 до 300 000 рублей
    ст. 14.44
    КоАП
    Недостоверное декларирование
    соответствия продукции
    Штраф должностных лиц- от 15 000
    до 50 000 рублей; на юридических лиц
    – от 100 000 до 1 000 0000 рублей

    Вы всегда можете проверить действие своего
    документа в реестре Росаккредитации

    Национальная гильдия аккредитации

    Нам доверяют более 1250 ведущих компаний

    Хотите оставить отзыв? Есть
    вопрос по качеству работы?
    Пишите:

    Татаринов Антон Георгиевич

    Татаринов Антон Георгиевич
    Директор по качеству
    Email: TAG@OGOST.RU
    Тел: 8(800)777 2201 доб 99

    Остались вопросы?

    Сухова Татьяна

    Сухова Татьяна
    Ведущий эксперт
    по сертификации

    Бесплатный звонок для всей РФ:
    8(800)777 22 01
    Email для запросов:
    ZAPROS@OGOST.RU

    Оставьте заявку и узнаете
    точную стоимость документов