Производство медицинских масок. Сертификация соответствия ИСО (ISO)

Срок изготовления: от 1 дня
Цена: от 12 500 руб.
Срок действия: 3 года (проводится два ежегодных аудита)
Необходимый комплект документов:
- Заявка на сертификацию ISO
- Сканы ИНН, ОГРН, 
- Приказ о назначении Генерального Директора
- Документы об образовании 3 сотрудников

 

Оставьте заявку и узнаете точную стоимость
и сроки оформления документов

Добровольная сертификация (ISO) на производство защитных масок

Защитные маски давно стали привычным предметом обихода как, в свое время, нижнее белье.  А в периоды массовых вспышек инфекционных заболеваний и эпидемий, на такую незаменимую продукцию значительно вырастает и спрос, и конкуренция.
Вообще, по действующему законодательству, все реализуемые в России маски можно довольно четко разделить на следующие категории:
А) бытовые (защищающие от уличной пыли),
Б) медицинские (в том числе респираторы)
В) профессиональные (применяемые в строительной сфере, в борьбе с пожарами и т.д.)

 

При запуске производства масок важно знать, что первые, бытовые, в ряде случаев обязательной сертификации или декларированию не подлежат. Так как отсутствуют в перечнях продукции подлежащей обязательной сертификации.

 

Для реализации масок второго вида потребуется оформлять Регистрационное Удостоверение (РУ), которое требуется на любую медицинскую продукцию. И несмотря на то, что на период активной борьбы с вирусом COVID-19, Постановлением Правительства РФ №299 от 18 марта 2020 г. процедура оформления упрощена, ускорена и выполняется, по большому счету, авансом, без реальных испытаний – процедура эта обязательна, длительна и довольно бюрократизирована.

 

Третий вид масок, профессиональные, как средства индивидуальной защиты, должны быть сертифицированы в обязательном порядке на соответствие ТехРегламенту Таможенного Союза 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты». Однако, опять-таки, в перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию на соответствие ТР ТС 019/2011, маски присутствуют лишь как составная часть прочих объектов сертификации. Определить наверняка код ТН ВЭД, от которого все, в конечном итоге и зависит, помогут специалисты по сертификации.

 

По большому счету, перечисленные документы – единственное, о чем придется позаботиться предпринимателю, поскольку сам процесс производства не подлежит ни лицензированию (согласно ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), ни обязательной сертификации.

 

Таким образом, очевидным, рациональным и предусмотрительным в такой ситуации было бы обозначить надежность технологических и организационных процессов сертификатом о соответствии международным стандартам менеджмента ISO 9001.

Преимущества сертификации ИСО 9001 на производство медицинских масок

позволяет развивать компанию на качественно высоком уровне, улучшать партнерское сотрудничество и привлекать новые заказы;

принимать участие в проводимых государством, муниципалитетом или оборонным ведомством аукционах и тендерах;

показать стабильность и надежность своей компании, повысив тем самым количество заказчиков;

вывести выпускаемый продукт на международные рынки и организовать сотрудничество с зарубежными предпринимателями..

По результатам сертификации вы получаете

Сертификат соответствия Системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001  - на русском, при необходимости - на английском языке, на защищённом от подделок номерном бланке

Внесение в реестр с присвоением индивидуального номера.

Разрешение на применение знака соответствия Системы добровольной сертификации

Два именных сертификата на экспертов-аудиторов

 

Для заказа сертификата ISO:

Позвоните по бесплатному телефону (по России):

15 сек

Закажите обратный звонок, и наш специалист Вам перезвонит

5 мин

Получите бесплатную консультацию эксперта за 15 минут⇓

Привилегии наших клиентов

Гарантия
подлинности

 

Документы, выпущенные
у нас, выгружены
в реестр ФСА

Аккредитованны
Росаккредитацией

 

Компетентность наших
органов по сертификации
утвердила Росаккредитация

Оперативная
доставка

 

Бесплатная доставка
по России
от одного дня

Гарантия
лучшей цены

 

Нашли
дешевле?
Сделаем скидку!

Быстрый выпуск
документов

 

Выпускаем
документацию
за 1 день

Персональный
менеджер

 

На протяжении всего
сотрудничества у Вас
персональный менеджер

Этапы проведения сертификации (ВСЁ ПРОСТО)

Свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом: по телефону, email, skype

Получите бесплатную консультацию персонального менеджера

По почте получите шаблон заявки для разрешительной документации

Три минуты

 

Отправляете нам Ваши учредительные документы, заявку и  документацию на производство

 Получаете макет документа на согласование и при необходимости вносите свои коррективы в него

  На Email получаете договор и счет на подпись и оплату ----------------------

  От 1 часа

 

Присылаете нам подтвержденный макет, заверенный вашей печатью

Присылаете подписанный договор и платежное поручение по счету

Получаете оригинал документа курьерской службой БЕСПЛАТНО и быстро

 От 1 дня

 

Елизавета Серебрякова
Эксперт по сертификации
Получите бесплатную консультацию эксперта

 

 

Реальный сертификат - безопасность вашего бизнеса

«Мы несем ответственность за каждый выданный документ и делаем все, чтобы сотрудничество с нами было выгодным, удобным и конструктивным».

 

Авдеенков Александр  Александрович
Генеральный директор

Нам доверяют более 1250 ведущих компаний

Хотите оставить отзыв? Есть вопрос по качеству работы? Пишите:

Татаринов Антон Георгиевич
Директор по качеству
Тел: 8(800)777 2201 доб 99

Не нашли, что искали? Остались вопросы?

Дмитриева Надежда Игоревна
Ведущий эксперт
по сертификации

 

Бесплатный звонок для всей РФ

 

8(800)777 22 01

 

Email для запросов

 

Получите бесплатную консультацию эксперта за 15 минут⇓