Все услуги
Цена: от 1 500 €
Срок изготовления: от 14 дней
Срок действия: 3 года
Необходимый комплект документов:
На территории Европейского Союза безопасность продукции для потребителя и окружающей среды должна соответствовать требованиям Директив, принимаемых Европейским Парламентом и Советом Евросоюза. Сертификат СЕ (фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие») является одной из документальных форм подтверждения соответствия, признающейся всеми странами-участницами Европейского Союза.
Несомненным бонусом для заявителя является ряд международных соглашений, по которым Сертификат СЕ признаётся (на правах аналогичных национальных сертификатов) в странах, не просто не входящих в Евросоюз, но и порой сильно удалённых от него географически. Например, в некоторых случаях этот документ позволяет ввоз и оборот продукции без дополнительной оценки соответствия в:
Директивы Европейского Союза имеет межгосударственный статус и, как следствие — верховенство над национальными нормативными документами. При этом они — не единственные стандарты, обязательные для применения в Евросоюзе.
Часто, в случае отсутствия директивы, действующей в той или иной сфере, продукция должна соответствовать требованиям национальных стандартов, действующих в границах одного конкретного европейского государства. Такое соответствия должно быть подтверждено документально, таким же сертификатом СЕ.
К 2022 году в Европейском Союзе действуют больше двух десятков Директив, содержащих требования к безопасности продукции. На особом контроле у надзорных органов находятся товары, предназначенные для детей до 14 лет, медицинские изделия и средства индивидуальной защиты (СИЗы). Аналогично, без обязательной сертификации на территории Евросоюза запрещён оборот продукции следующих категорий:
| Активные имплантируемые медицинские устройства | Директива 90/385/ EEC |
| Приборы, работающие на газообразном топливе | Регламент газового оборудования (ЕС) 2016/426 (GAR) |
| Канатные дороги для перевозки людей | Регламент (ЕС) 2016/424 |
| Стройматериалы | Директива Совета 89/106/EEC |
| Экодизайн продукции для рынка энергетики | Директива 2009/125/EC |
| Электромагнитная совместимость | Директива EMC 2014/30/EU |
| Оборудование и средства защиты для работы во взрывоопасных условиях | Директива 2014/34 / ЕС |
| Котлы для нагревания воды | Директива 92/42 /EEC |
| Медизделия для диагностики in vitro | Директива 98/79 / EC Регламент 2017/746 |
| Лифтовое оборудование | Директива 2014/33 / ЕС |
| Низковольтное оборудование | Директива 2014/35 / EU |
| Машинное оборудование | Директива 2006/42 / EC |
| Измерительные устройства | Директива 2014/32 / ЕС |
| Медоборудование | Регламент 2017/745 (MDR) 93/42/ЕЕС |
| Уровень шума для садовой и строительной техники | Директива 2000/14/EC |
| Неавтоматические приборы для измерения | Директива 2014/31/ЕС |
| Средства индивидуальной защиты | Регламент (ЕС) 2016/425 |
| Оборудование, работающее под давлением | Директива 2014/68/EU |
| Пиротехническая продукция | Директива 2013/29/ЕС |
| Радиооборудование | Директива 2014/53/ЕС |
| Прогулочный водный транспорт | Директива 2013/53/ЕС |
| Ограничение содержания опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании | Директива RoHS |
| Игрушки | Директива (2009/48/EC) |
| Простые сосуды под давлением | Директива 2014/29/ЕС |
Проверка полномочий европейских органов по сертификации организована непривычно по сравнению с системой аккредитации в России.
Так, в европейской системе оценки соответствия не существует единого национального или наднационального органа по сертификации. Как следствие, не предусмотрен и единый реестр оформленных разрешительных документов. Каждый из органов по сертификации должен вести собственный общедоступный реестр выданных сертификатов.
А вот для того, чтоб убедиться в наличии нотификации у органа по сертификации (в Евросоюзе — аналог аккредитации) необходимо проверить номер предоставленной нотификации в реестре НАНДО (New Approach Notified and Designated Organisations). Важно убедиться, что интересующий орган по сертификации нотифицирован именно в нужной заявителю области нотификации (аналог области аккредитации в ЕАЭС).
Только такие нотифицированные органы по сертификации (Notified Body/NB) уполномочены оформлять сертификаты соответствия европейским нормам и стандартам.
Базовые требования, требующие обязательного нанесения знака «CE», содержатся не во всех перечисленных профильных Решениях и Директивах. Но те директивы, что требуют такой маркировки, описывают рекомендации по её нанесению довольно точно.
Так маркировка «CE» не может быть меньше 5 мм в высоту — это продиктовано необходимостью читаемости и лёгкости идентификации знака. Знак должен быть хорошо видим, при этом оговаривается, что маркировка СE не должна быть обязательно первым, что видит потребитель при распаковывании. Например, этот знак может нанесён на нижнюю сторону изделия.
Маркировка «CE» должна быть нанесена любым способом, но должна быть нестираемой и не смываемой водой. Например, с помощью печати, гравировки или тиснения.
Маркировка знаком «СЕ», указывающая на соответствие продукции, является наглядным результатом всего процесса, охватывающего оценку соответствия в самом широком смысле.
В исключительных случаях, например, по причине маленького размера изделия или его конструкции, маркировка «СЕ» может быть нанесена не на само изделие, а его упаковку и сопроводительные документы (руководство пользователя и подобные).
Необходимо помнить, что сертификат соответствия СЕ на продукцию — не единственный документ для оборота на рынке стран Евросоюза. При этом сертификат требуется только на продукцию, подпадающую под требования того или иного европейского стандарта.
И первым же этапом такой сертификации является оформление Декларации EC. Документ, который должен быть в обязательном порядке оформлен на любую продукцию, производящуюся или ввозимую на территорию Евросоюза. Подробнее о Декларации EC мы рассказываем здесь.
Например, о том, как решить вопрос декларирования продукции для Евросоюза, с соблюдением требования о том, что этот процесс может быть запущен исключительно организацией, зарегистрированной в любой стране-участнице Евросоюза. И о том, как важно для оформления Декларации составить технический файл на английском языке, который должен содержать:
Из числа обязательных документов, которые могут понадобиться экспортёру в Евросоюз, важно упомянуть сертификаты соответствия гармонизированным стандартам той конкретной страны, куда отправляется продукция. Их перечень довольно большой, потому эксперты по сертификации для Евросоюза уточняют необходимость проведения оценки соответствия по каждому из обращений.
Нельзя не упомянуть и о распространённом способе получить высокую лояльность европейских таможенных служб для продукции, которая не требует оформления сертификатов соответствия Евросоюза в обязательном порядке: добровольный сертификат соответствия. Как и в случаях добровольной сертификации для рынка Евразийского Экономического Союза, это отличный способ заявить не только о безопасности, но и о конкретном качестве, свойстве продукции.
Для рынка Евросоюза такие добровольные сертификаты оформляются в тех же нотифицированных органах по сертификации, которые уполномочены оформлять и обязательные документы.
Несмотря на всю кажущуюся сложность оформления сертификата для экспорта в Европу, нужно знать, что сертификация CE — это просто!
Специалист по сертификации компании OpenCert
Задать вопрос по электронной почте 119@ocert.ru или по телефону 8-800-777-22-01 с добавочным 119.
Татаринов Антон Георгиевич
Директор по качеству
Email: TAG@OGOST.RU
Тел: 8(800)777 2201 доб 99
