Все услуги

Все услуги

Сертификация оборудования: производство медицинских масок

Цена: от 15 900 ₽

Срок изготовления: от 1 дня

Срок действия: от 1 до 5 лет

Необходимый комплект документов:

  • Заявка на сертификацию
  • Сканы ИНН, ОГРН заявителя
  • Описание продукции (паспорт/ТУ)
  • Товаросопроводительная документация
Посмотреть прайс

    Оставьте заявку и узнаете
    точную стоимость документов
    Указать больше данных
    * - поле обязательно для заполнения

    Декларирование оборудования по производству медицинских масок

    Регулярный спрос на защитные медицинские маски в современном мире – явление, которое никого уже не удивляет. А уж во время эпидемий и массовых заболеваний, такой, казалось бы, банальный предмет обихода на полках магазинов «днем с огнем» не найти. Мощностей существующих производителей, очевидно, не хватает. Естественной реакцией руководства страны выглядят меры по обеспечению населения защитными масками: здесь и предоставление оборудования (линий по производству) из числа прежде конфискованных предпринимателям по «демпинговым» ценам. И упрощение процедуры «легализации» произведенной продукции. И послабление условий для организации и старта производства.

     

    В частности, уже широко известно, процедура государственной регистрации (оформление Регистрационного Удостоверения) медицинских изделий, сокращена с 180 дней до 5: по сути, продукция регистрируется «авансом», а испытания, на основании которых выдается Протокол Испытаний, необходимый для государственной регистрации, проводятся уже потом, но не позже 180 дней с момента госрегистрации.

     

    Но это нюанс важный уже для запущенного производства. А для того, чтоб деятельность начать, надо знать и тонкости «легализации» самого процесса производства. В частности, предприниматель может быть уверен, что его деятельность не подлежит лицензированию, согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

     

    Однако само оборудование должно быть в обязательном порядке сертифицировано. И один из самых дешевых и оперативных способов – обратиться за этим в аккредитованный ФСА (РосАккредитацией) Орган по сертификации.

     

    Специалисты по сертификации Центра по сертификации «Открытый сертификат» бесплатно предоставят исчерпывающую консультацию по поводу тонкостей сертификации (или декларирования) заявленной продукции и оборудования. Но, в большинстве случаев, касающихся именно производства медицинских масок, такое оборудование подлежит обязательному декларированию о соответствии трем Техническим Регламентам Евразийского союза (ТР ТС): 004/2011, 010/2011 и 020/2011.

     

    Процедура проходит в 2 этапа: сбор и анализ всей предоставленной заявителем технической сопроводительной документации и последующие испытания готовой продукции для оформления Протокола Испытаний (ПИ). Именно на основании ПИ и будет зарегистрирована Декларация о соответствии указанным ТР ТС.

    Чаще всего с декларацией заказывают

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Сертификат соответствия ТР ТС (Евразийского союза)

    Цена: от 34 800 ₽

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Перевод протокола испытаний

    Цена: от 500 ₽

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Сертификат ИСО 9001

    Цена: от 8 500 ₽

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Технические условия на продукцию

    Цена: от 9 000 ₽

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Пожарный добровольный сертификат

    Цена: от 14 500 ₽

    При заказе 2-х
    документов
    скидка
    10%

    Добровольный сертификат соответствия

    Цена: от 10 500 ₽

      Вы получили ответ на свой вопрос?

      нет

      Перечень технических регламентов ТС, оформляемых в нашем Центре сертификации:

      Перечень продукции, подлежащей сертификации

      Списки продукции, на которую необходимо оформлять декларацию о соответствии ТР ТС,
      указаны в специальных перечнях продукции, подлежащей сертификации.
      Предлагаем Вам три варианта получения ответа на данных вопрос:

      Быстро

      Позвоните по
      бесплатному телефону
      (по России):

      Call

      Удобно

      Закажите обратный
      звонок, и наш
      специалист Вам перезвонит

      Call

      Лично

      Скачайте перечень
      продукции, подлежащей
      сертификации

      Call

      Подарок для новых клиентов

      При оформлении декларации о
      соответствии дарим подарочный
      сертификат на 5 000 баллов*

      Подарок 1

      При оформлении сертификата
      соответствия дарим подарочный
      сертификат на 10 000 баллов*

      Подарок 2

      *сертификат можно использовать как скидку (соотношение 1 балл = 1 рубль) на покупку в ООО "Открытый Сертификат"
      сертификата системы менеджмента качества ISO 9001, стоимость которого составляет 12 430 руб.
      Разница оплачивается дополнительно.

      Привилегии наших клиентов

      Гарантия подлинности

      Гарантия подлинности

      Документы, выпущенные у нас, выгружены в реестр ФСА.

      Быстрый выпуск документов

      Быстрый выпуск документов

      Выпускаем документацию в срок от одного дня.

      Оперативная доставка

      Оперативная доставка

      Бесплатная доставка по России от одного дня

      Гарантия лучшей цены

      Гарантия лучшей цены

      Нашли дешевле? Сделаем скидку!

      Персональный менеджер

      Персональный менеджер

      На протяжении сотрудничества у Вас персональный менеджер

      Аккредитованы Россакредитацией

      Аккредитованы Россакредитацией

      Компетентность наших органов по сертификации утвердила Росаккредитация

        Оставьте заявку и узнаете
        точную стоимость документов
        Указать больше данных
        * - поле обязательно для заполнения

        Этапы проведения сертификации (всё просто)

        ! Важно: заявителем при сертификации ТС могут выступать только юридические лица или ИП,
        зарегистрированные на территории стран Таможенного союза.

        call

        Звонок

        • Свяжитесь c нами любым удобным способом: по телефону, email, WhatsApp.
        • Получите бесплатную консультацию персонального менеджера.
        • По почте получите шаблон заявки для разрешительной документации.
        call

        Договор

        • Отправляете нам Ваши документы, заявку и документацию на продукцию.
        • Получаете макет документа на согласование.
        • На Email получаете договор и счет на подпись и оплату.
        call

        Получаете готовый документ

        • Присылаете нам подтвержденный макет, заверенный вашей печатью.
        • Присылаете подписанный договор и платежное поручение по счету.
        • Получаете оригинал документа курьерской службой бесплатно и быстро.

        Реальный сертификат - безопасность Вашего бизнеса

        Авдеенков Александр  Александрович

        «Мы несем ответственность за каждый выданный документ
        и делаем все, чтобы сотрудничество с нами было
        выгодным, удобным и конструктивным».

        Авдеенков Александр Александрович
        Генеральный директор
        Email: AAA@OGOST.RU

        Подпись

        Штрафы за несоблюдение ТР ТС

        Нормативно — законодательная база Наказание
        ст. 14.43
        КоАП
        Нарушение изготовителем, исполнителем
        (лицом, выполняющим функции иностранного
        изготовителя), продавцом требований технического
        регламента ТР ТС
        Штраф на должностных лиц — от 10 000
        до 20 000 рублей; на юридических лиц
        — от 100 000 до 300 000 рублей
        ст. 14.44
        КоАП
        Недостоверное декларирование
        соответствия продукции
        Штраф должностных лиц- от 15 000
        до 50 000 рублей; на юридических лиц
        – от 100 000 до 1 000 0000 рублей

        Вы всегда можете проверить действие своего
        документа в реестре Росаккредитации

        Национальная гильдия аккредитации

        Нам доверяют более 1250 ведущих компаний

        Хотите оставить отзыв? Есть
        вопрос по качеству работы?
        Пишите:

        Татаринов Антон Георгиевич

        Татаринов Антон Георгиевич
        Директор по качеству
        Email: TAG@OGOST.RU
        Тел: 8(800)777 2201 доб 99

        Остались вопросы?

        Сухова Татьяна

        Сухова Татьяна
        Ведущий эксперт
        по сертификации

        Бесплатный звонок для всей РФ:
        8(800)777 22 01
        Email для запросов:
        ZAPROS@OGOST.RU

          Оставьте заявку и узнаете
          точную стоимость документов
          Указать больше данных
          * - поле обязательно для заполнения